全球首款新冠疫苗批量上市

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沃森生物:子公司新冠mRNA疫苗获批上市大河财立方9月10日消息,沃森生物(300142.SZ)公告称,公司全资子公司玉溪沃森收到国家药监局批准颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》。该疫苗为基于mRNA平台技术迭代开发的第三代新冠疫苗,抗原序列基于OmicronJN.1毒株S蛋白设计,用于18周岁及以上人群预防...

˙ω˙ 重磅新药获批上市!沃森生物第三代新冠mRNA疫苗拿证:核心技术平台...药品上市许可持有人与生产企业均为玉溪沃森生物技术有限公司,经审查,本品符合药品注册的有关要求,予以批准注册并发给药品注册证书。 国际上为及时应对新冠病毒的持续变异,保障变异株疫苗迭代更新以及疫苗供应,已经采用平台技术开展变异株疫苗的开发与审评审批。公司此前完...

Moderna获欧盟批准扩大流感和新冠联合疫苗适用年龄范围Moderna周二表示,欧洲委员会已批准一种用于预防50岁及以上成人流感和COVID-19新冠病毒的组合疫苗的上市授权。

美国FDA同意审核新款流感疫苗,莫德纳股价大涨超6%同意受理这家药企本季度首款流感疫苗的审评申请。 莫德纳近期使用与新冠疫苗相同的mRNA 技术研发了一款新型流感疫苗。但在向联邦政府提交审评申请后,FDA 最初以对临床试验结果不满意为由,拒绝受理这款药物的审核 —— 而这是药物上市前必经的监管步骤。 2 月 10 日莫德纳...

美国FDA拒绝审核新型流感疫苗,莫德纳股价下跌来源:环球市场播报 周三盘前交易中,莫德纳股价大跌近9%,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝审核该公司一款在研流感疫苗的上市申请,这凸显出美国疫苗政策正在发生转变。 这一决定对莫德纳试图弥补新冠疫苗收入下滑、并证明其mRNA技术平台长期可行性的目标构成了打击...

辉瑞一季度业绩超华尔街预期 新品营收增长 公司重申全年业绩指引来源:环球市场播报 核心要点 得益于新上市及收购产品线营收增长,辉瑞一季度盈利与营收均超出市场预期,并维持 2026 年全年业绩指引不变。 抗凝药艾乐妥(Eliquis) 等老牌爆款药物需求强劲,抵消了新冠疫苗与新冠口服药帕克洛维(Paxlovid) 的营收下滑。 辉瑞(PFE)股价下跌 0.17 美元...